嫩草研究院久久久精品丨国产亚洲日本精品无码丨草裙社区精品视频三区免费看丨伊人精品无码av一区二区三区丨亚洲日韩欧洲无码a∨夜夜

在生物醫(yī)藥借潔凈管道中，“潔凈質(zhì)量”的概念被放在重要的位置，特別是對(duì)微生物的仿制及控制。相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也給予了明確規(guī)定：“各種管道、照明設(shè)施、風(fēng)口和其他公用設(shè)施的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免出現(xiàn)不易清潔的部位，應(yīng)盡可能在潔凈區(qū)外部對(duì)其進(jìn)行維護(hù)。”

而在生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)設(shè)計(jì)方面，筆者了解到，材料的選擇也非常重要。為了使工藝用水管道具有生產(chǎn)和加熱殺菌過(guò)程所必須的耐高溫、抗腐蝕結(jié)構(gòu)性能，制藥設(shè)備和管道系統(tǒng)大部分均采用不銹鋼材料。

比如AISI316L，它是目前醫(yī)藥工業(yè)中較常使用的材料，因?yàn)槠淙菀壮尚秃吞幚恚铱垢g性能較好，易于用蒸汽和過(guò)熱水滅菌。另外，墊片作為潔凈管道的重要連接密封部件，有EPDM、PTFE、FPM和硅膠等材質(zhì)作為選擇。

對(duì)于潔凈管道系統(tǒng)的施工與安裝，有廠家建議，管道與管道之間的連接、管道與彎頭、三通等管件之間的連接，以及管道與各種閥門(mén)的連接，是系統(tǒng)安裝過(guò)程中的一個(gè)極為重要的環(huán)節(jié)。這些連接的方式與連接質(zhì)量的好壞，將直接影響到工藝用水系統(tǒng)的運(yùn)行和藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。

目前，常見(jiàn)的連接方式主要有焊接、快裝卡箍衛(wèi)生連接、螺紋連接等。焊接是很多企業(yè)首選的連接方式，接特別是不銹鋼材料的焊接。焊接一般分為手工焊接和自動(dòng)軌跡焊焊接方式多采用惰性氣體焊接，比如氬氣保護(hù)焊、氮?dú)獗Ｗo(hù)焊等。

快裝卡箍衛(wèi)生連接主要用于與設(shè)備連接的接口處，是未來(lái)方便以后的維修拆卸和安裝。有專家提醒：“因?yàn)榭煅b連接存在著一個(gè)明晰的縫隙(墊片)，可能造成雜質(zhì)和微生物的滯留。因此，原則上應(yīng)盡量采用焊接為主，快裝卡箍連接為輔的形式。”

螺紋連接是一種較為傳統(tǒng)的連接方式，由于螺紋本身結(jié)構(gòu)有死角，所以在工藝用水管路系統(tǒng)中一般不用螺紋連接 ，只在飲用水和純化水的前處理工序中勉強(qiáng)應(yīng)用。

而在生物醫(yī)藥潔凈管道的安裝方面，同樣有很多需要注意的地方。以管路死角為例，現(xiàn)行的規(guī)范中規(guī)定是從主管外壁開(kāi)始3支管直徑，而過(guò)去的規(guī)范則是從主管中心開(kāi)始6倍于支管直徑。

再比如管道坡度，管道安裝要保證所有管內(nèi)的水都能排凈坡度一般為1%或者1cm/m。此規(guī)范對(duì)WFI和PS均適用，如果有積水點(diǎn)，要設(shè)置排水點(diǎn)或閥門(mén)排水點(diǎn)，數(shù)量要少。

除此之外，由于管道在安裝施工的過(guò)程中，內(nèi)外表面都會(huì)附著或進(jìn)入灰塵及雜物，因此，還要進(jìn)行管路的清洗。第一步，要用干燥的經(jīng)過(guò)無(wú)菌過(guò)濾的壓縮空氣吹洗數(shù)遍，將存留在管路系統(tǒng)中的塵埃雜物吹出系統(tǒng)中。

第二步，要用清洗液(可用去離子水或更高純度的水)泵入管路系統(tǒng)中，循環(huán)20分鐘左右。在此期間，工藝用水系統(tǒng)中所有的閥門(mén)及排放口都應(yīng)在關(guān)閉的情況下至少開(kāi)啟3次。最后一步，要將系統(tǒng)內(nèi)部殘留的清洗液完全排放干凈。

管道系統(tǒng)作為一個(gè)普遍的系統(tǒng)元素，在很多行業(yè)中都有應(yīng)用。不過(guò)，每個(gè)行業(yè)中又有一定的特殊性和專一性。生物醫(yī)藥潔凈管道對(duì)潔凈質(zhì)量有著嚴(yán)格的要求，因此，相關(guān)人員在對(duì)其建設(shè)過(guò)程中應(yīng)該給予更多的重視和注意。因?yàn)椋魏蔚倪z漏和疏忽都會(huì)對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生不好的影響。